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  • 医疗器械与试剂临床研究
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一到四期临床研究

中药及天然药物研发(方案设计、实验研究和申报资料撰写等)咨询及项目管理。 化学药品研发(方案设计、实验研究和申报资料撰写等)咨询及项目管理。

一致性评价临床研究

与申办者协商共同制定临床研究计划方案及费用控制

设计临床研究方案、研究者手册、研究病例、病例报告表、知情同意书等

组织临床研究方案讨论会、启动培训会及项目总结会

研究用药品的包装、编盲、储存及运送

受试者招募及管理

与研究单位及研究者的沟通与协调

组织监查、稽查以及进度和质量跟踪

数据管理与统计

撰写临床研究总结报告,配合审评答辩

为客户进行研究品种的学术及市场推广支持

上市后再评价临床研究

临床批件及生产批件技术转让

进口药品注册和临床研究

生物等效性研究及药代动力学研究

医疗器械临床研究

中药注剂再评价临床研究

新药注册、医药信息及政府事务咨询

其他增值服务:文献检索、立项评估、政策咨询、风险评估、信息咨询等

医疗器械与试剂临床研究

临床批件及生产批件技术转让

进口药品注册和临床研究

生物等效性研究及药代动力学研究

医疗器械临床研究

中药注剂再评价临床研究

新药注册、医药信息及政府事务咨询

其他增值服务:文献检索、立项评估、政策咨询、风险评估、信息咨询等

特医食品临床研究

临床批件及生产批件技术转让

进口药品注册和临床研究

生物等效性研究及药代动力学研究

医疗器械临床研究

中药注剂再评价临床研究

新药注册、医药信息及政府事务咨询

其他增值服务:文献检索、立项评估、政策咨询、风险评估、信息咨询等

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